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幹細胞實驗室設計:對幹細胞治療的高要求

發布時間2021-03-29 20:25:13人氣:173

幹細胞實驗室設計:對幹細胞治療的高要求

幹細胞治療主要針對神經係統疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病,這些疾病無明顯的周期性和季節性特征。實驗室裝修參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌症/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔淨實驗必須控製實驗室的潔淨度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的淨化要求。其中排風係統是重點,對於保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內汙染排風起著重要的作用。實驗室通風由於潔淨實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節係統,保持潔淨實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。實驗室設計按不同專科,手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由於各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械,因此,專科手術的手術間宜相對固定。幹細胞治療技術在生物醫學科學和技術的前沿,對研發團隊和設備有較高的要求,相應的幹細胞提取、儲存和後續處理是昂貴的,廣泛用於經濟發達的一線和二線城市,因此幹細胞提取和存儲服務顯示出一定的區域分布。

幹細胞行業是一個新興的行業,知識密集型,技術密集型,跨學科高度整合。幹細胞相關產品的研發和應用具有較高的技術含量,特別是在新型幹細胞藥物的研發和細胞模型的建立方麵。它需要跨學科和高水平的人才,如分子生物學,臨床醫學,藥學,生物工程和質量管理工程。專業合作可以保證項目的順利開展。從事幹細胞服務的國際公司主要通過項目合作研發,開展幹細胞技術的研發和產業化,依托研究機構或大學共同建立實驗室。中國行業法規的出台加強了幹細胞技術研究的規範化管理。因此,該行業存在較高的技術壁壘。

幹細胞產業屬於典型的高阻隔產業,人才團隊決定了企業的發展空間,特別是行業領導者對於產業的發展是非常重要的。複合型專業的知識結構和具有研發和應用能力的高素質人才是核心資源。對於新的幹細胞產業進入者來說,在短期內很難收集和構建一個結構合理的專業團隊,並以行業權威為主要科學家。同時,很難保證人才隊伍的穩定發展,沒有效益,因此幹細胞產業具有明顯的人才屏障。

幹細胞產業屬於新興行業,產業處於萌芽階段,所以在實驗室研究和發展階段,不形成規模效應,屬於高投入、低產出產業。許多國內企業開始進入幹細胞藥物研發階段,在臨床前的研究中,需要大量投入人力、物力和財力,大量的臨床研究,投資將大大提高,同時也有必要建立新的生產準備車間,並通過GMP認證。重要的儀器和設備主要依靠進口,屬於特殊的定製非標設備,價格昂貴。為了在短時間內占據市場,新產品需要在營銷和銷售團隊建設過程中投入大量資金。因此,大量資本需要提高對幹細胞產業的準入門檻。

作為生命科學和再生醫學的交叉學科,幹細胞工業的研發條件,管理和應用研究成果都受到國家的嚴格監督。因此,國家在行業準入,臨床研究和技術應用方麵製定了一係列法律法規,嚴格監督幹細胞技術和產品的有效性和安全性。

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